SR NO.
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Características
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Método de ensayo
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Los requisitos por PHARMACPIA
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Resultados típicos
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1.
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Descripción
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Visual
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Blanco, traslúcido untuoso, suave, retención de estos caracteres en dispositivos de almacenamiento y cuando enfríe derretido&
Sin agitación; no más fluorescente ligeramente por la luz del día, incluso derretido; inodoro cuando se frota en la pantalla. |
Cumple
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2.
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El color
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17/52 IP
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0.5 (Y)
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0.2Y
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3.
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El olor
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Características organolépticas
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Nil
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Nil
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4.
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El color
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La USP 31
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Pasa
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Pasa
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5.
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Punto espesen
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La norma ASTM D938
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50°C a 60°C
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51°C
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6.
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Cae el punto de fusión
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La norma ASTM D127/USP 31
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57-60
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58.5
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7.
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La acidez o alcalinidad
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La USP 31
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Punto muerto
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Cumple
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8.
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Fixed aceites, grasas y de las resinas
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La USP 31
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Ningún ppt o graso se produce materia
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Pasa
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9.
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La gravedad específica @ 25°C
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La USP 31
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0.860 a 0.890
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0.867
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10.
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Coherencia @ 25°C
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La USP 31 / la norma ASTM D937
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180-200 DMM.
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185
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11.
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Los restos de contacto
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La USP 31
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No más de 0,05%
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0,02%
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12.
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Los ácidos orgánicos
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La USP 21
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Para pasar
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Pasa
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13.
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Los hidrocarburos aromáticos policíclicos
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BP 2008
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Para pasar
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Pasa
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14.
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Compuestos polinucleares
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21 CFR 172.880
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Para pasar
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Pasa
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15.
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La viscosidad cinemática @ a 99°C
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La norma ASTM D445.
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9 - 12.5
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10.5
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